製品

医療機器部品

小型工作物の高精度棒材旋盤加工における幅広い専門知識と、厳格な製造工程管理により、医療分野向けのスキルの開発が可能となりました。ISO13485の認証は、お客様からの非常に詳細な要求を満たし現行の規格に準拠する医療プロジェクトを管理する当社の能力の証です。

医療業界では、幅広い資格、完璧なトレーサビリティ、そして信頼性の高い能力をもつサプライヤーが求められています。Polydecではすべての医療機器部品に関して初期段階での検証を行います。製造中はすべての段階で、検証された工程を厳密に順守します。

当社のスキル

棒材用旋盤で医療機器部品に対して直接行うことができる作業の一部を以下に示します。

  • フライス加工
  • 穴あけ加工
  • ねじ穴付け・タップ立て、ねじ切り

完璧な技術的特性を実現するため、旋盤加工後の部品に次のような処理や仕上げ作業を行います。

  • 焼き戻し・焼き入れ

  • 研磨
  • サンドブラスト/マイクロブラスト
  • メッキ処理:PVD(物理蒸着)

これらの処理は、社内、あるいは私たちが承認あるいは認定した社外パートナーによって行われます。



企業風土

医療機器に適用されるISO13485規格の規定に従い、以下を特に重視しています。

  • リスクの分析

  • 要求される品質要件の厳密な順守
  • 製造の各段階における検証
  • 製造工程のトレーサビリティ

これらの活動は環境と資源の利用に配慮して毎日行われています。

私たちはスタッフの福利厚生を向上させ、仕事の効率化を進めるためにあらゆる努力をしています。このビジョンは、最高品質の製品とサービスを提供する上で不可欠な二つの要素、継続的トレーニングと施設の継続的更新に反映されています。



お客様にとってのメリット

信用
要求事項、環境、スタッフへの配慮
信頼

製造工程全体にわたるトレーサビリティーを保証

イノベーション

お客様に合わせた個別のソリューション

向上心

新たなアイデアを開発する意欲

精密性

生産の各段階で品質基準に適合



当社の医療機器部品の仕様

通常のサイズ

直径 0.10-16.00 mm / 長さ 0.50-80.00 mm

通常の公差

直径± 5µm (0.005 mm) / 長さ± 15µm (0.015 mm)

よく用いられる材料
1.4404 / 316L stainless steel, 1.4441 /~316LVM stainless steel,チタンなど
主な作業や処理
フライス加工、マイクロブラスト、マイクロ研磨、不動態化、穴あけ加工、研磨、PVD(物理蒸着)、焼き戻し、サンドブラスト、焼き入れ
認証

ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, IATF 16949

医療機器部品の例
カニューレ、医療機器・装置の部品、インシュリンポンプ部品、歯科用インプラント、神経外科インプラント、医療用歯科インプラント、内視鏡用/装置用/医療機器用微小部品、顎顔面用スクリュー

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分野 医療機器部品

12個のパーツが見つかりました。

歯科用バー

直径:
2.35 mm
長さ(厚さ):
19 mm
材料:
Sandvik 4C27A, Martensitic stainless steel
材料番号:
~1.4197

歯科用バー

直径:
2.35 mm
長さ(厚さ):
19 mm
材料:
Sandvik 4C27A, Martensitic stainless steel
比重:
7.9 kg/dm³
材料番号:
~1.4197
AISI/SAE:
~420F Mod
DIN:
~X20CrNiMoS13-1

ピン、エンドピース

直径:
0.355 mm
長さ(厚さ):
2 mm
材料:
1.4404 / Inox 316 L
材料番号:
1.4404

ピン、エンドピース

直径:
0.355 mm
長さ(厚さ):
2 mm
材料:
1.4404 / Inox 316 L
比重:
7.96 kg/dm³
材料番号:
1.4404
AISI/SAE:
316 L
DIN:
X 2 CrNiMo 17-12-2
Euronorm:
X 2 CrNiMo 17-12-2

エンドピース

直径:
4 mm
長さ(厚さ):
4 mm
材料:
1.4305 / Inox 18/8
材料番号:
1.4305

エンドピース

直径:
4 mm
長さ(厚さ):
4 mm
材料:
1.4305 / Inox 18/8
比重:
7.96 kg/dm³
材料番号:
1.4305
AISI/SAE:
~303
DIN:
X 10 CrNiS 18 9
AFNOR:
X 8 CrNiS 18 9 (ancienn. Z 8 CNF 18-09)
Euronorm:
X 10 CrNiS 18 9

外科用針

直径:
0.393 mm
長さ(厚さ):
17 mm
材料:
1.4028
材料番号:
1.4028

外科用針

直径:
0.393 mm
長さ(厚さ):
17 mm
材料:
1.4028
比重:
7.96 kg/dm³
材料番号:
1.4028
AISI/SAE:
~420B
DIN:
X30Cr13
AFNOR:
X30Cr13 (anciennement Z30C13)
Euronorm:
X30Cr13, EN 10088-3

ガイド

直径:
1.525 mm
長さ(厚さ):
1 mm
材料:
1.4301 / Inox 304
材料番号:
1.4301

ガイド

直径:
1.525 mm
長さ(厚さ):
1 mm
材料:
1.4301 / Inox 304
比重:
7.95 kg/dm³
材料番号:
1.4301
AISI/SAE:
304
DIN:
X 5 CrNi 18 10
AFNOR:
Z 6 CN 18.09
Euronorm:
X 6 CrNi 18 10

プラグ

直径:
2.108 mm
長さ(厚さ):
5.51 mm
材料:
1.4305 / Inox 18/8
材料番号:
1.4305

プラグ

直径:
2.108 mm
長さ(厚さ):
5.51 mm
材料:
1.4305 / Inox 18/8
比重:
7.96 kg/dm³
材料番号:
1.4305
AISI/SAE:
~303
DIN:
X 10 CrNiS 18 9
AFNOR:
X 8 CrNiS 18 9 (ancienn. Z 8 CNF 18-09)
Euronorm:
X 10 CrNiS 18 9

ダブルギア

直径:
0.907 mm
長さ(厚さ):
2.7 mm
材料:
Sandvik 20AP, carbon steel
材料番号:
~1.1268 + Pb

ダブルギア

直径:
0.907 mm
長さ(厚さ):
2.7 mm
材料:
Sandvik 20AP, carbon steel
比重:
7.96 kg/dm³
材料番号:
~1.1268 + Pb
AISI/SAE:
~ 1095
DIN:
Mh 97
AFNOR:
Euronorm:
~ Mh 97

ノズルチップ

直径:
2.195 mm
長さ(厚さ):
0.3 mm
材料:
1.4305 / Inox 18/8
材料番号:
1.4305

ノズルチップ

直径:
2.195 mm
長さ(厚さ):
0.3 mm
材料:
1.4305 / Inox 18/8
比重:
7.96 kg/dm³
材料番号:
1.4305
AISI/SAE:
~303
DIN:
X 10 CrNiS 18 9
AFNOR:
X 8 CrNiS 18 9 (ancienn. Z 8 CNF 18-09)
Euronorm:
X 10 CrNiS 18 9

カニューレチップ

直径:
0.8 mm
長さ(厚さ):
3 mm
材料:
1.4301 / Inox 304
材料番号:
1.4301

カニューレチップ

直径:
0.8 mm
長さ(厚さ):
3 mm
材料:
1.4301 / Inox 304
比重:
7.95 kg/dm³
材料番号:
1.4301
AISI/SAE:
304
DIN:
X 5 CrNi 18 10
AFNOR:
Z 6 CN 18.09
Euronorm:
X 6 CrNi 18 10

段付きシャフト

直径:
2.007 mm
長さ(厚さ):
5.004 mm
材料:
Acier LAW 100 Pb
材料番号:
~1.1268+Pb

段付きシャフト

直径:
2.007 mm
長さ(厚さ):
5.004 mm
材料:
Acier LAW 100 Pb
比重:
7.9 kg/dm³
材料番号:
~1.1268+Pb
AISI/SAE:
~1095
DIN:
Mh 97
Euronorm:
Mh 97

ガイドチューブ

直径:
3.48 mm
長さ(厚さ):
11.34 mm
材料:
1.4305 / Inox 18/8
材料番号:
1.4305

ガイドチューブ

直径:
3.48 mm
長さ(厚さ):
11.34 mm
材料:
1.4305 / Inox 18/8
比重:
7.96 kg/dm³
材料番号:
1.4305
AISI/SAE:
~303
DIN:
X 10 CrNiS 18 9
AFNOR:
X 8 CrNiS 18 9 (ancienn. Z 8 CNF 18-09)
Euronorm:
X 10 CrNiS 18 9

チューブ型エンドピース

直径:
1.4 mm
長さ(厚さ):
10 mm
材料:
1.4301 / Inox 304
材料番号:
1.4301

チューブ型エンドピース

直径:
1.4 mm
長さ(厚さ):
10 mm
材料:
1.4301 / Inox 304
比重:
7.95 kg/dm³
材料番号:
1.4301
AISI/SAE:
304
DIN:
X 5 CrNi 18 10
AFNOR:
Z 6 CN 18.09
Euronorm:
X 6 CrNi 18 10
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