医療業界では、幅広い資格、完璧なトレーサビリティ、そして信頼性の高い能力をもつサプライヤーが求められています。Polydecではすべての医療機器部品に関して初期段階での検証を行います。製造中はすべての段階で、検証された工程を厳密に順守します。
医療業界では、幅広い資格、完璧なトレーサビリティ、そして信頼性の高い能力をもつサプライヤーが求められています。Polydecではすべての医療機器部品に関して初期段階での検証を行います。製造中はすべての段階で、検証された工程を厳密に順守します。
当社のスキル
棒材用旋盤で医療機器部品に対して直接行うことができる作業の一部を以下に示します。
完璧な技術的特性を実現するため、旋盤加工後の部品に次のような処理や仕上げ作業を行います。
焼き戻し・焼き入れ
これらの処理は、社内、あるいは私たちが承認あるいは認定した社外パートナーによって行われます。
企業風土
医療機器に適用されるISO13485規格の規定に従い、以下を特に重視しています。
リスクの分析
これらの活動は環境と資源の利用に配慮して毎日行われています。
私たちはスタッフの福利厚生を向上させ、仕事の効率化を進めるためにあらゆる努力をしています。このビジョンは、最高品質の製品とサービスを提供する上で不可欠な二つの要素、継続的トレーニングと施設の継続的更新に反映されています。
お客様にとってのメリット
信用 | 要求事項、環境、スタッフへの配慮 |
信頼 |
製造工程全体にわたるトレーサビリティーを保証 |
イノベーション |
お客様に合わせた個別のソリューション |
向上心 |
新たなアイデアを開発する意欲 |
精密性 |
生産の各段階で品質基準に適合 |
当社の医療機器部品の仕様
通常のサイズ |
直径 0.10-6.00 mm / 長さ 0.25-80.00 mm |
通常の公差 |
直径± 5µm (0.005 mm) / 長さ± 15µm (0.015 mm) |
よく用いられる材料 | 1.4404 / 316L stainless steel, 1.4441 /~316LVM stainless steel,チタンなど |
主な作業や処理 | フライス加工、マイクロブラスト、マイクロ研磨、不動態化、穴あけ加工、研磨、PVD(物理蒸着)、焼き戻し、サンドブラスト、焼き入れ |
認証 | |
医療機器部品の例 | カニューレ、医療機器・装置の部品、インシュリンポンプ部品、歯科用インプラント、神経外科インプラント、医療用歯科インプラント、内視鏡用/装置用/医療機器用微小部品、顎顔面用スクリュー |