当社の新製品生産工程における品質計画は、主に自動車産業の規格の影響を受けており、次のような重要要素を含みます。
- 潜在的リスクの分析（FMEA）
- 操作手順書の作成
- 検査計画
- サプライヤーとの連携
- 工程能力の検討（Cmk、Cpk）
- 測定システム解析（MSA）
- SPC管理図を用いた生産の監視
- 機器の予防的メンテナンス
- 有資格者による最終製品のチェック
- カメラやプローブによる測定原理に基づく自動制御システム。結果の割合が0ppm（100万部品あたりの欠陥ゼロ）と低くなる場合も。
- 不適合に対する８D問題解決手法
品質計画全体とその裏付けとなる証拠を組み合わせてバリデーションファイルを作成します。自動車業界と医療業界ではこれらの文書は必須であり（PPAP）、連続生産開始前に顧客によるバリデーションを受けなければなりません。
